據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計，9月共有9款抗腫瘤新藥在國內(nèi)申報上市，適應(yīng)癥涉及鼻咽癌、肺癌、胃癌等多個癌種。

總體來看，2024年7月和8月國內(nèi)均有11款抗腫瘤新藥申報上市。9月抗腫瘤新藥申報數(shù)據(jù)有所回落。2024年上半年多款創(chuàng)新藥的上市申請被納入優(yōu)先審評，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）數(shù)據(jù)，其中抗腫瘤藥物17個。從適應(yīng)癥來看，涉及多發(fā)性骨髓瘤、血管母細(xì)胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、非小細(xì)胞肺癌、樹突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤、神經(jīng)纖維瘤等。

9月26日，合源生物納基奧侖賽注射液有新適應(yīng)癥的上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。用于治療經(jīng)過二線及以上系統(tǒng)性治療后，復(fù)發(fā)或難治性大B 細(xì)胞淋巴瘤。這是繼成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病之后，納基奧侖賽注射液在國內(nèi)遞交新藥上市申請的第2個適應(yīng)癥。

在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌領(lǐng)域，維貝柯妥塔單抗在國內(nèi)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心授予的突破性治療藥物品種和優(yōu)先審評。9 月 25 日，樂普生物的維貝柯妥塔單抗被納入優(yōu)先審評，用于既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和 PD-1/PD-L1 抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。

據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，其子公司瑞拉芙普-α注射液的藥品上市許可申請在9月獲國家藥監(jiān)局受理。該藥品聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。同時，注射用瑞康曲妥珠單抗已被納入優(yōu)先審評程序，該藥品擬用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性突變成人非小細(xì)胞肺癌患者的治療。